中等职业学校规划教材:药品质量检验实训.pdf

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书籍描述

编辑推荐
《中等职业学校规划教材:药品质量检验实训》为中等职业学校药品检验、制药技术、中药制药等专业实训教材,也可供相关专业师生参考。

目录
第一章药品质量检验基础知识
第一节化验室分类与设计要求/2
一、化验室的分类/2
二、化验室的设计要求/2
三、化验室环境/3
第二节化验室安全管理/3
一、化验室安全规则/3
二、化验室事故的处理/4
三、化验室安全常识/5
四、化验室废液的处理/7
第三节化学药品管理/8
一、常用危险化学品分类(我国分为8类)/8
二、化学试剂管理/8
三、化验室用水管理/10
四、化验室常用洗液及配制(打开粘住的磨口塞)/11
第四节药品检验常用玻璃仪器/12
一、常见玻璃仪器种类、规格及用途/12
二、玻璃仪器洗涤方法/12
三、玻璃仪器干燥和存放/16
四、玻璃仪器常见问题解决方法/17
基础实训一玻璃仪器的洗涤/17
第五节天平与称量/17
一、托盘天平的使用与称量/18
基础实训二托盘天平使用与称量/18
二、电子天平及称量操作/19
基础实训三电子天平使用与称量/22
第六节溶液配制/23
一、一般溶液的配制/23
基础实训四一般溶液配制(一)/26
二、物质的量浓度溶液配制/29
基础实训五一般溶液配制(二)/30
第七节滴定分析基本操作/31
一、移液管及移液操作/31
基础实训六系列对照品溶液的配制/32
二、滴定管的使用及操作/33
基础实训七滴定操作练习/37
三、滴定分析量具的校正/38
基础实训八滴定管、容量瓶和移液管的校正/41
第八节药品质量检验与实训/42
一、药品质量检验工作概述/42
二、药品质量检验实训程序与方法/43
三、药品质量检验实训目标与考核/44
四、药品检验专业术语/45
第二章药品质量检验单元实训
第一节药品外观检验单元实训/52
单元实训一中药材的性状检验/52
单元实训二中药制剂的性状检验/54
第二节药品物理常数测定单元实训/55
单元实训三药品熔点测定/55
单元实训四药品相对密度测定/58
单元实训五旋光度和折射率的测定/62
第三节化学药品鉴别单元实训/67
单元实训六药品一般鉴别试验/67
单元实训七对乙酰氨基酚片红外光谱法鉴别/70
第四节中药及制剂鉴别单元实训/71
单元实训八中药及制剂显微鉴别/71
单元实训九部分中药的化学鉴别/74
单元实训十中药及制剂的薄层色谱鉴别/77
第五节药品一般杂质检查单元实训/82
单元实训十一药品中一般杂质检查法(一)/82
单元实训十二药品中一般杂质检查法(二)/88
第六节药品制剂通则检查单元实训/94
单元实训十三重量差异和崩解时限检查法/94
单元实训十四溶出度测定法/97
第七节药品卫生学检查单元实训/100
单元实训十五微生物限度检查法/100
第八节滴定分析法测定药品含量单元实训/108
单元实训十六酸碱滴定法测定阿司匹林含量/108
单元实训十七络合滴定法测定葡萄糖酸钙口服液含量/112
第九节仪器分析法测定药品含量单元实训/113
单元实训十八紫外分光光度法测定排石颗粒中总黄酮的含量/113
附:T6新世纪紫外可见分光光度计操作规程/118
单元实训十九高效液相色谱法测定牡丹皮中的丹皮酚的含量/118
单元实训二十高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊含量/122
附:岛津LC-20AT高效液相色谱仪操作维护规程/123
单元实训二十一气相色谱法测定冠心苏合丸中冰片含量/125
第三章药品质量检验综合实训
第一节原辅料药质量检验综合实训/131
综合实训一纯化水的质量检查/131
综合实训二磺胺嘧啶的质量检验/137
综合实训三药材干姜的质量检验/141
第二节片剂质量检验综合实训/146
综合实训四对乙酰氨基酚片的质量检验/146
综合实训五乳酸钙片的质量检验/150
综合实训六丹参片的质量检验/154
第三节胶囊剂质量检验综合实训/158
综合实训七布洛芬缓释胶囊的质量检验/158
综合实训八维生素E软胶囊的质量检验/164
第四节颗粒剂质量检验综合实训/169
综合实训九气滞胃痛颗粒质量检验/169
第五节中药丸剂质量检验综合实训/176
综合实训十六味地黄丸的质量检验/176
第六节中药合剂质量检验综合实训/184
综合实训十一双黄连口服液的质量检验/184
第七节注射剂质量检验综合实训/192
综合实训十二葡萄糖注射液的质量检查/192
综合实训十三安乃近注射液质量检验/195
附录
一、常用试液/199
二、常用缓冲溶液/203
三、常用指示剂与指示液/204
四、常用滴定液/205
五、药品生产质量管理规范/212
参考文献

文摘
版权页:

中等职业学校规划教材:药品质量检验实训

插图:

中等职业学校规划教材:药品质量检验实训

1.掌握部分中药材外观、表面、质地、断面、气味的经验鉴别方法。
2.掌握部分中药材水试、火试的实验方法。
实训资料
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)中的“性状”项目即指用感官鉴别的方法,观察中草药的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面(包括折断面或切断面)特征,并辨别其气味。具体规定如下。
(1)观察形状时,一般不需预处理。但观察皱缩的全草、叶或花类时,须先浸软、展平。观察某些果实租种子对,亦可预先浸软,以便剥去果皮或种皮,观察内部特征。
(2)大小(包括长短、直径、厚薄)的规定,系指一般常见中草药的大小。如测量的大小与规定有差异时,应测量较多的样品,可允许有少量高于或低于规定的数值。测量时可用毫米刻度尺,对于细小的种子,可放在有毫米方格线的纸上测量。
(3)色泽的规定,如用两种以上色调复合描述的,以后一种色调为主,例如,黄棕色,即以棕色为主。观察色泽时,一般应在白昼光下进行。
(4)观察表面特征、质地和断面特征时,样品一般不做预处理;折断面如不易观察纹理,可削平后进行。
(5)检查臭气时,可直接嗅闻,或在破碎、切断、搓揉时进行。有时可用热水湿润或用火燃烧检查。
(6)检查味感时,可直接口尝,或取少量咀嚼。有毒的中草药如需尝味时,应注意防止中毒。
性状鉴定就是用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法来鉴别药材的外观性状。这个方法是几千年来劳动人民鉴别药材的宝贵经验总结,它具有简单、易行及迅速的特点。性状鉴定实际上常从形状、大小、表面、颜色、质地、断面、‘气、味、水试、火试等几方面进行观察。
实训内容
(一)经验鉴别部分中药
1.外形特征
海马:马头、蛇尾、瓦楞身
野山参:马牙芦、雁脖芦、枣核钉、铁线纹、珍珠疙瘩
蕲蛇:头龙虎口(翘鼻头)方胜纹、佛指甲、连珠斑
防风:蚯蚓头
川贝:怀中抱月
马兜铃:如马脖上下垂的铃铛
马鞭草:穗状花序细长如马鞭
木鳖子:扁平圆板状如鳖。

内容简介
书主要包括药品质量检验基础知识、药品质量检验单元实训、药品质量检验综合实训三章内容。其中药品质量检验基础知识一章简要介绍了化验室的安全管理、药品检验常用仪器、溶液的配制、滴定分析等基本操作,以及药品质量检验与实训概况。药品质量检验单元实训一章包含单元实训项目21个,内容涉及药品外观检验、药品物理常数测定、药品鉴别、药品检查、药品含量测定。药品质量检验综合实训一章包含综合实训项目13个,内容涉及原辅料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂、中药丸剂、中药合剂、注射剂的质量检验。
本书为中等职业学校药品检验、制药技术、中药制药等专业实训教材,也可供相关专业师生参考。

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