药物分析检测技术.pdf

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书籍描述

目录
项目一《中华人民共和国药典》的认知和使用1
任务一药品和药品质量检验认知1
一、药品质量检验的基本职能及分类1
二、药品质量检验的工作要求2
三、药品监督检验分类认知3
四、药品检验工作的基本程序4
五、QA及QC认知5
任务二药品质量标准6
一、药品质量标准的定义、类别6
二、药品质量标准的主要内容8
任务三《中国药典》认知9
一、历史沿革9
二、结构组成11
实训《中国药典》(2010)的查阅13
学习小结14
目标检测15
项目二药物的一般杂质的检查17
任务一杂质的限量检查17
一、杂质的种类及来源17
二、杂质的限量检查及计算18
任务二药物的一般杂质检查技术19
一、氯化物的检查19
二、硫酸盐的检查21
三、铁盐的检查22
四、重金属的检查23
五、砷盐的检查25
六、其他杂质的检查27
实训葡萄糖中常见一般杂质的检查33
学习小结34
目标检测35
项目三水溶性维生素C的质量分析36
任务一维生素C原料药的分析36
一、结构及理化性质36
二、鉴别及检查37
三、含量测定39
实训一维生素C原料药的含量测定及计算40
任务二维生素C片的分析41
一、维生素C片质量标准41
二、薄层色谱法42
三、维生素C片的检查43
实训二维生素C片的含量测定及计算45
任务三维生素C注射液的分析46
一、维生素C注射液质量标准46
二、维生素C注射液的常规检查47
实训三维生素C注射液的含量测定及计算48
学习小结49
目标检测49
项目四水溶性维生素B1的质量分析50
任务一维生素B1原料药的分析50
一、理化性质认知50
二、鉴别及检查51
三、含量测定――非水滴定法的应用53
任务二维生素B1片的分析54
一、维生素B1片的质量标准54
二、紫外�部杉�分光光度法的应用55
实训一维生素B1片的含量测定及计算58
任务三维生素B1注射液的分析58
实训二维生素B1注射液的含量测定及计算59
学习小结60
目标检测60
项目五阿司匹林的质量分析61
任务一阿司匹林原料药的分析61
一、理化性质61
二、鉴别及检查61
三、含量测定63
实训一阿司匹林原料药的含量测定64
任务二阿司匹林肠溶片及栓剂的分析64
一、阿司匹林肠溶片的分析64
二、阿司匹林栓剂的分析68
任务三高效液相色谱法的应用68
一、高效液相色谱法的认知68
二、高效液相色谱法含量计算70
实训二高效液相色谱仿真软件的使用73
学习小结73
目标检测73
项目六头孢拉定的质量分析74
任务一头孢菌素类抗生素认知74
一、理化性质认知74
二、鉴别、检查及含量测定75
任务二头孢拉定原料药的分析78
一、性状78
二、鉴别78
三、检查78
四、含量的测定81
任务三头孢拉定胶囊的分析82
一、头孢拉定胶囊质量标准82
二、胶囊剂的常规检查82
实训一头孢拉定胶囊的含量测定86
任务四注射用头孢拉定的分析87
一、注射用头孢拉定质量标准87
二、注射剂的常规检查88
实训二注射用头孢拉定的含量测定90
学习小结90
目标检测91
项目七巴比妥类典型药物的质量分析92
任务一巴比妥类药物认知92
一、化学结构及理化特性92
二、鉴别及检查94
三、含量测定98
任务二苯巴比妥的分析101
一、苯巴比妥原料药分析101
二、注射用苯巴比妥钠分析104
实训注射用苯巴比妥钠的分析105
学习小结106
目标检测106
项目八对乙酰氨基酚的质量分析108
任务一对乙酰氨基酚原料药的分析108
一、酰胺类药物认知108
二、对乙酰氨基酚原料药分析109
实训一对乙酰氨基酚的含量测定111
任务二对乙酰氨基酚片的分析111
一、对乙酰氨基酚片质量标准111
二、溶出度112
三、对乙酰氨基酚片溶出度的测定115
实训二对乙酰氨基酚片溶出度及含量测定115
任务三对乙酰氨基酚胶囊的分析116
一、鉴别116
二、检查116
三、含量测定116
学习小结117
目标检测117
附录一《中国药典》(2010)凡例118
附录二中间品、半成品、成品取样标准操作SOP124
附录三××××药业有限公司成品检验报告书125
附录四××××药业有限公司药品检验记录管理规程126
附录五××××药业有限公司检验原始记录、检验报告书
管理规定SOP128
附录六《中国药典》正文品种实例129
参考文献132

内容简介
本教材以培养学生的职业能力和实践技能,强化教学的实践性、开放性和职业性为突破口,以《中华人民共和国药典》(2010)所收载的内容及新规定为主要依据,按照学生的认知规律,由浅入深,设计了《中华人民共和国药典》的认知和使用、葡萄糖中一般杂质的检查、水溶性维生素C的质量分析等8个典型教学项目,以点带面,涵盖药物分析检测的基本知识、药物的性状、鉴别、纯度检查、剂型检查、含量测定等检测专项知识与技术。
本教材可供高职高专药学、药物制剂技术、生化制药技术等专业作为教材使用。

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