中药分析与检测.pdf

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书籍描述

内容简介
本书主要介绍中药、中药饮片及制剂中有效成分的定性、定量分析与检测的基础理论、基本方法与技能。全书共六章。第一章主要介绍了中药分析与检测的目的与意义、中药分析的特点、影响中药与制剂质量的因素、中药及制剂分析与检测工作的基本程序及方法。第二章论述了现代仪器在中药分析与检测中的应用,反映了这些分析方法的最新动态。第三章讲述中药及制剂中各类化学成分分析与检测方法,并列举有代表性的实例。第四章在2015版《中华人民共和国药典》基础上,主要介绍了81味常用中药定性、定量分析与检测方法,并吸收了某些中药的最新研究方法。第五章扼要介绍了常用中药制剂分析与检测方法,重点在不同剂型分析与检测前的预处理,列举了现代研究的实例,以供参考。第六章简要介绍了中药及中药制剂质量标准制定的分类与特性、制订的先决条件,介绍了中药及天然药物注册分类、新药研制的基本程序、中药生物活性测定意义及中药生物活性测定指导原则等。
本书可供高等医药院校药学、中药学类专业、高职高专药学类专业教学使用,尚可供药学研究生及新药研究与开发、中药制药厂、医院药房、药品检验部门研究人员、工作人员参考和借鉴。

作者简介

目录
第一章绪论1
第一节概述1
一、中药分析与检测的目的与意义1
二、中药分析的特点1
三、影响中药材、饮片及制剂质量的因素1
四、中药分析与检测的历史发展与展望3
第二节中药分析与检测的基本程序4
一、取样5
二、待测试样品的制备6
三、定性鉴别、检查和含量测定10
第二章中药常用仪器分析方法12
第一节分光光度法12
一、紫外可见分光光度法12
二、红外分光光度法14
三、原子吸收分光光度法16
四、荧光分光光度法18
第二节色谱法20
一、薄层色谱法20
二、高效液相色谱法25
三、气相色谱法30
第三节其他新技术应用37
一、色谱与质谱联用技术37
二、其他定量分析方法46
第三章中药及制剂中各类化学成分
分析与检测方法48
第一节生物碱类成分的分析48
一、理化性质48
二、定性分析49
三、定量分析50
第二节黄酮类成分的分析51
一、理化性质51
二、定性分析52
三、定量分析54
第三节醌类成分的分析54
一、理化性质54
二、定性分析55
三、定量分析56
第四节香豆素和木脂素类成分的分析56
一、理化性质56
二、定性分析57
三、定量分析58
第五节皂苷类成分的分析59
一、理化性质59
二、定性分析59
三、定量分析60
第六节挥发性成分的分析61
一、理化性质61
二、定性分析61
三、定量分析62
第七节有机酸类成分的分析63
一、理化性质63
二、定性分析63
三、定量分析63
第八节萜类成分的分析64
一、理化性质64
二、定性分析64
三、定量分析65
第四章常用药材分析与检测66
人参66
三七68
山药69
山楂70
山茱萸72
女贞子73
大黄74
天麻76
牛膝78
附:川牛膝79
乌梅80
五味子81
丹参83
车前子85
附:车前草86
石膏87
白芷88
白术89
白茅根90
白头翁91
白芍93
玄参94
冬虫夏草95
甘草97
当归99
朱砂100
延胡索(元胡)101
决明子102
红花104
西红花105
西洋参106
芒硝108
地榆109
地黄111
防风113
牡丹皮114
何首乌115
辛夷117
阿胶119
灵芝121
连翘123
沙棘125
炉甘石126
虎杖127
金银花129
金钱草131
苦杏仁132
苦参133
厚朴135
知母137
青蒿139
板蓝根141
附:大青叶142
枸杞子142
重楼144
独活146
荆芥147
栀子148
秦皮149
射干151
浙贝母152
附:川贝母152
荷叶155
桔梗156
秦艽157
桃仁159
益母草160
柴胡162
黄芪163
黄连165
黄柏167
附:关黄柏168
黄芩170
银杏叶171
菊花173
葛根175
附:粉葛176
雄黄177
蒲公英177
槐花179
酸枣仁181
第五章常用中药制剂分析与检测184
第一节中药制剂的定性鉴别184
一、性状鉴别184
二、显微鉴别184
三、理化鉴别185
第二节中药制剂的含量测定185
一、药味的选定原则186
二、测定成分的选定原则186
第三节各类中药制剂定性、定量分析187
一、合剂、口服液分析与检测187
二、中药酒剂和酊剂分析与检测189
三、中药注射剂分析与检测190
四、丸剂分析与检测190
五、片剂分析与检测197
六、胶囊剂与微囊剂分析与检测199
七、栓剂分析与检测200
八、外用膏剂分析与检测202
九、气雾剂分析与检测205
第六章中药及中药制剂的质量标准的制定206
第一节药品质量标准的分类与特性206
一、药品标准的定义206
二、药品标准的分类206
三、质量标准的特性207
四、质量标准制定的先决条件207
五、质量标准研究程序207
第二节中药及中药制剂的质量标准208
一、中药材质量标准208
二、中药制剂质量标准210
三、中药及其制剂的指纹图谱212
第三节中药新药研究概述215
一、中药及天然药物开发的意义215
二、中药及天然药物注册分类215
三、新药研制的基本程序215
第四节中药生物活性测定指导原则起草说明217
一、中药生物活性测定的意义217
二、中药生物活性测定指导原则218
附录221
一、常用缓冲液221
二、一些常用酸碱指示剂222
三、常用固态化合物浓度配制222
四、化学试剂纯度分级表222
五、《中华人民共和国药典》常用试液223
六、常用试剂配制及TLC显色方法229

序言
前言
《中药分析与检测》(第二版)是在《中药分析与检测》(2010年版)教材的基础上进行修订的。随着科学技术的发展,许多新方法和新仪器已被逐步引入中药的研究中,检验的专属性和检测灵敏度也大大提高。我们结合2015版《中华人民共和国药典》中药的质量控制新标准,收纳了使用的反馈意见,参考近五年学术研究的新方法、新成果,以满足当前创新性应用型人才的培养。本教材可作为中药药理、中药资源、天然药物和药学等专业的教材和参考书,也可供中药及相关专业教学、研究及生产人员参考和借鉴。
本书突出条理性、系统性和实用性,尽可能反映当前中药分析与检测方面的先进科技成果。第一章为绪论,主要介绍了中药分析与检测的目的与意义、中药分析的特点、影响中药与制剂质量的因素、中药及制剂分析与检测工作的基本程序及方法。第二章论述了现代仪器在中药分析与检测中的应用,反映了这些分析方法的最新动态,以基本原理和指导操作为主要内容。第三章讲述中药及制剂中各类化学成分分析与检测方法。第四章在2015版《中华人民共和国药典》基础上,选取了81味常用中药定性、定量分析与检测方法,并吸收了某些中药的近五年最新研究方法。这些方法除直接用于中药、中药饮片、中药提取物的检测,还可提示复方制剂质量标准的制定。第五章扼要介绍了常用中药制剂分析与检测方法,重点在不同剂型分析与检测前的预处理,列举了现代研究的实例,以供参考。因有关“中药制剂分析”的书籍较多,本章仅选择了常用剂型,吸收了最新制剂质量标准实例。第六章简要介绍了中药及中药制剂质量标准制定的分类与特性、制定的先决条件,介绍了中药及天然药物注册分类、新药研制的基本程序、中药生物活性测定意义及中药生物活性测定指导原则等。书后附录中收集了常用缓冲液的配制方法、常用酸碱指示剂、常用固态化合物浓度配制、化学试剂纯度分级表、《中华人民共和国药典》常用试液、常用试剂配制及TLC显色方法等,以便使用时查找。
本书2013年立项为安徽省普通高等教育规划教材(项目编号:2013ghjc241)。在本教材编写的过程中,得到了各编写院校和化学工业出版社的大力支持。全书由主编时维静、王甫成统一审改,方艳夕校稿,集体定稿。时维静、王甫成合编了第一章;俞浩、窦金凤负责第二章修订,时维静、张雪梅、王海侠、李娟等参与了编写;王甫成负责第三章修订,龚道锋参与了编写;周丽丽负责第四章修订,方艳夕、李娟、窦金凤、秦梅颂、耿培、时维静、程世云、刘汉珍、缪成贵等参与了编写;周国梁、时维静负责第五章编写与修订;王甫成、栗进才负责第六章编写与修订。在编写的过程中还得到了2013年度安徽省振兴计划项目“药物制剂新专业建设”(项目编号:2013zytz050),安徽省高等学校省级教学质量与教学改革工程项目(项目编号:20101458、2013sxzx035、2014jxtd073),安徽省高等教育振兴计划人才项目(皖教秘人﹝2014﹞181号)的支持,也是项目建设成果之一。在此一并致谢。
中药分析与检测学科和检测技术近年来发展迅速,内容丰富博大,限于编者水平和时间等原因,书中难免有不当之处,敬请各院校师生和有关单位的中药研究工作者在使用过程中不断提出宝贵意见。

编者
2015年10月


第一版前言
中药(包括中药材、中药饮片、中药提取物和中成药)是我国具民族特色和知识产权的、防治疾病有效的药物。2006年,科学技术部与国家食品药品监督管理局共同启动“药品安全科技行动”。在2007年4月国家发布的《社会发展科技工作要点(2006—2010年)》的重点领域和重点任务中,都把“药品安全”作为重要内容,提出“解决当前药品安全的一些重大与急迫的技术瓶颈问题”和“完善以药品安全技术标准为基础”等要求。药品作为一种特殊的商品,必须是安全、有效、质量稳定和可控的。药品的质量和安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题。中药来源丰富、成分复杂,临床常表现为多方面的疗效,但同时,影响其质量和安全性的因素也复杂多样。
随着科学技术的发展,许多新方法和新仪器已被逐步引入中药的研究中,检验的专属性和检测灵敏度也大大提高。2010版《中华人民共和国药典》与历版药典比较,中药的质量控制标准有了飞速的提高。在国家“完善技术标准体系,大力提高检测技术水平,保障公众饮食用药安全”的政策方针指导下,我们编写了《中药分析与检测》一书。中药分析学是高等医药院校中药学专业(包括中药分析鉴定专业、中药制剂专业)教学计划中的一门专业课,该书在此基础上,偏重于实用和操作,以满足当前应用型人才的培养。同时也可作为中药药理、中药资源、天然药物和药学等专业的教材和参考书;旨在为中药及相关专业教学及研究、生产人员在中药分析与检测时提供参考。
本书以实用、指导操作为其主要特色。注重条理性、系统性和实用性,尽可能反映当前中药分析与检测方面的先进科技成果。第一章为绪论,主要介绍了中药分析与检测的目的与意义、中药分析的特点、影响中药材、饮片与制剂质量的因素、中药分析与检测工作的基本程序及方法。第二章论述了现代仪器在中药分析与检测中的应用,反映了这些分析方法的最新动态,以基本原理和指导操作为主要目标。第三章为中药材及制剂中各类化学成分的分析与检测方法,并列举有代表性的实例。第四章在2010版《中华人民共和国药典》基础上,选取了79味常用中药材定性、定量分析与检测方法,并吸收了某些中药的最新研究方法。这些方法除直接用于中药材、中药饮片、中药提取物的检测,还可提示复方制剂质量标准的制定。第五章扼要介绍了常用中药制剂的分析与检测方法,重点在不同剂型分析与检测前的预处理,列举了现代研究的实例以供参考。因中药制剂分析的相关书籍较多,本章仅选择了常用剂型,吸收了最新制剂质量标准实例。第六章简介了中药及中药制剂质量标准制定的分类与特性、制定的先决条件,介绍了中药及天然药物注册分类、新药研制的基本程序、中药生物活性测定意义及指导原则等。书后附录中收集了常用缓冲液、常用酸碱指示剂、常用固态化合物浓度配制参考表、化学试剂纯度分级表、《中国药典》常用试液、常用试剂配制及TLC显色方法,以便使用时查找。
在本教材编写的过程中,得到了各编写院校和化学工业出版社的大力支持。全书由主编时维静、王甫成统稿,集体定稿。时维静、王甫成合编了第一章;俞浩负责第二章,时维静、王海侠、李娟等参与了编写;王甫成负责第三章,龚道锋、马灵珍等参与了编写;方艳夕负责第四章,李娟、周丽丽、秦梅颂、耿培、时维静、刘汉珍等参与了编写;周国梁、时维静负责第五章;王甫成、栗进才负责第六章,夏成凯等参与了编写。在编写的过程中还得到了亳州职业技术学院院长魏双顶、安徽省高等学校省级自然科学研究项目(KJ2010B418)及安徽省高等学校优秀青年人才基金项目(2010SQRL213)课题组的大力支持与帮助,在此一并致谢。
中药分析与检测学科和检测技术近年来发展迅速,内容丰富博大,限于编者水平和时间等原因,书中难免有不当之处,敬请各院校师生和有关单位的中药研究工作者在使用过程中不断提出宝贵意见。

编者
2010年5月

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