制药工艺的验证.pdf

制药工艺的验证.pdf
 

书籍描述

内容简介 本书的内容包括对跨国公司以及小型公司验证实践的指导,并囊括了一些法规以及与美国联邦法规第21篇解读相关的验证方面的讨论,还探讨了过程分析技术、实时监控、配料以及在欧洲和日本所使用的验证方法。本书清晰地阐述了验证的基本概念,包括校准和计量、温度测量、水系统的验证,以及更改控制的确认等重要环节。 目录 第一部分 绪论 第二部分 辅助与公用系统 第三部分 灭菌、清洁与无菌保证 第四部分 无菌药品生产 第五部分 制剂生产 第六部分 原料区药生产 第七部分 生产相关活动 第八部分 计算机系统 第九部分 实验室方法及质量保证 第十部分 一般性主题

购买书籍

当当网购书 京东购书 卓越购书

PDF电子书下载地址

相关书籍

搜索更多