ISO/TS 16949:2009内审员实战通用教程.pdf

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书籍描述

编辑推荐
《ISO/TS16949:2009内审员实战通用教程》结合实例详细讲解了ISO/TS16949标准的要点、内部质量管理体系审核以及管理评审。与其他同类的书籍相比,《ISO/TS16949:2009内审员实战通用教程》具有以下特色:案例丰富,所有案例都来自管理实践。案例移植性强。
实战性强,可操作性强,方便读者使用。
《ISO/TS16949:2009内审员实战通用教程》可为下列人员带来裨益:内审员、管理者代表以及组织里的各级管理人员。

目录
前言
第1部分 ISO/TS16949:2009标准的理解
第1章 质量管理体系国际标准介绍
1.1 ISO组织简介
1.1.1 IS0/TC176质量管理和质量保证技术委员会
1.1.2 国际汽车特别工作组(IATF)与ISO/TC176的关系
1.2 ISO/TS16949标准的历史沿革
1.3 ISO/TS16949与ISO 9001之间的关系
1.4 质量管理方法——PDCA循环
1.4.1 作为质量改进方法的PDCA循环
1.4.2 过程管理中的PDCA循环
1.5 八项质量管理原则
1.5.1 以顾客为关注焦点
1.5.2 领导作用
1.5.3 全员参与
1.5.4 过程方法
1.5.5 管理的系统方法
1.5.6 持续改进
1.5.7 基于事实的决策方法
1.5.8 与供方互利的关系
1.6 质量管理体系术语
1.6.1 ISO 9000标准中的术语
1.6.2 几个重要的术语

第2章 ISO/TS 16949:2009标准的理解
2.1 标准的应用范围、术语和定义(标准条款:1、2、3)
2.2 质量管理体系(标准条款:4)
2.2.1 总要求(标准条款:4.1)
2.2.2 文件要求——总则(标准条款:4.2 -4.2.1)
2.2.3 质量手册(标准条款:4.2.2)
2.2.4 文件控制(标准条款:4.2.3)
2.2.5 记录控制(标准条款:4.2.4)
2.3 管理职责(标准条款:5)
2.3.1 管理承诺(标准条款:5.1)
2.3.2 以顾客为关注焦点(标准条款:5.2)
2.3.3 质量方针(标准条款:5.3)
2.3.4 策划——质量目标(标准条款:5.4 _5.4.1)
2.3.5 质量管理体系策划(标准条款:5.4.2)
2.3.6 职责、权限与沟通——职责和权限(标准条款:5.5 -5.5.1)
2.3.7 管理者代表(标准条款5.5.2)
2.3.8 内部沟通(标准条款:5.5.3)
2.3.9 管理评审(标准条款:5.6)
2.4 资源管理(标准条款:6)
2.4.1 资源提供(标准条款:6.1)
2.4.2 人力资源(标准条款:6.2)
2.4.3 基础设施(标准条款6.3)
2.4.4 工作环境(标准条款:6.4)
2.5 产品实现(标准条款:7)
2.5.1 产品实现的策划(标准条款:7.1)
2.5.2 与顾客有关的过程(标准条款:7.2)
2.5.3 设计和开发(标准条款:7.3)
2.5.4 采购(标准条款:7.4)
2.5.5 生产和服务提供——生产和服务提供的控制(标准条款:7.5 -7.5.1)
2.5.6 生产和服务提供过程的确认(标准条款:7.5.2)
2.5.7 标识和可追溯性(标准条款:7.5.3)
2.5.8 顾客财产(标准条款:7.5.4)
2.5.9 产品防护(标准条款:7.5.5)
2.5.10 监视和测量设备的控制(标准条款:7.6)
2.6 测量、分析和改进(标准条款:8)
2.6.1 总则(标准条款:8.1)
2.6.2 监视和测量——顾客满意(标准条款:8.2 -8.2.1)
2.6.3 内部审核(标准条款:8.2.2)
2.6.4 过程的监视和测量(标准条款:8.2.3)
2.6.5 产品的监视和测量(标准条款:8.2.4)
2.6.6 不合格品控制(标准条款:8.3)
2.6.7 数据分析(标准条款:8.4)
2.6.8 改进——持续改进(标准条款:8.5 -8.5.1)
2.6.9 纠正措施(标准条款:8.5.2)
2.6.10 预防措施(标准条款:8.5.3)

第2部分 内部质量管理体系审核
第3章 审核概论
3.1 与审核有关的术语与定义
3.2 质量管理体系审核的目的
3.2.1 第一方审核(内部审核)的目的
3.2.2 第二方审核的目的
3.2.3 第三方审核的目的
3.3 内部、外部质量管理体系审核的区别
3.4 质量管理体系审核的特点
3.5 质量管理体系审核的基本原则
3.6 内部质量管理体系审核的组织管理
3.7 内部质量管理体系审核的一般顺序

第4章 内部审核员
4.1 内审员的条件
4.2 内审员的个人素质
4.3 内审员的作用
4.4 内审员应知应会要求
4.4.1 应知
4.4.2 应会
4.5 内审员的工作方法和技巧
4.5.1 审核工作方法
4.5.2 审核技巧
4.6 有利与有害审核的特性
4.7 内审员应克服的不良习惯
4.8 成功审核的几个要点
4.9 审核中可能见到的人物类型及对策

第5章 内部审核的策划
5.1 审核方案的策划
5.1.1 审核的范围
5.1.2 审核的频次与时机
5.1.3 审核方式
5.1.4 审核日程计划
5.2 内审方案实例
案例:ISO/TS 16949年度内部审核方案

第6章 内部审核的准备
6.1 组成审核组
6.2 文件收集与审查
6.3 编制审核实施计划
案例6-1:ISO/TS 16949审核实施计划示例
6.4 编写检查表
6.4.1 检查表的作用
6.4.2 检查表设计要点
6.4.3 检查表的内容
6.4.4 检查表的类型
6.4.5 使用检查表的注意事项
6.5 IATF推荐的审核检查表——“九格表”及其缺陷
6.5.1 九格表
6.5.2 九格表的缺陷
6.6 ISO/TS16949审核要点
6.6.1 质量管理体系(标准条款:4)审核要点
6.6.2 管理职责(标准条款:5)审核要点
6.6.3 资源管理(标准条款:6)审核要点
6.6.4 产品实现(标准条款:7)审核要点
6.6.5 测量、分析和改进(标准条款:8)审核要点
6.7 审核检查表案例
6.8 通知受审核部门
案例6-2:“产品设计和开发过程”审核检查表示例
案例6-3:“供应商评价和开发过程”审核检查表示例
案例6-4:“采购过程”审核检查表示例

序言
“年年岁岁搞形式,岁岁年年补记录”,这是我国一些企业推行ISO 9001、ISO/TS 16949的真实写照。
推行ISO 9001、ISO/TS 16949,难道真的只能搞形式吗?难道真的没有效果吗?我的回答是:要看企业以什么目的、用什么方法去推行ISO 9001、ISO/TS 16949。
在ISO 9001、ISO/TS 16949认证日趋商业化的今天,笔者给企业领导人一点忠告:实实在在地推行:ISO 9001、ISO/TS 16949质量管理体系标准,企业的质量管理才会有效果。如果ISO 9001:ISO/TS16949这些基本功都没有做扎实,就去搞什么六西格玛,只会让员工越来越糊涂,企业越来越劳民伤财。其实,只要踏踏实实地把基础工作做好,企业的质量管理水平就会有很大的提高。
与ISO/TS 16949:2002标准相比,ISO/TS 16949:2009标准的内容和要求更加明确、更具适用性。
ISO/TS 16949:2009汽车行业质量管理体系标准,是在ISO 9001:2008要求的基础上,结合汽车行业的特殊要求编制而成的。总体来看,ISO/TS 16949:2009比ISO 9001:2008的内容更多、更细,要求更高、更严。从审核的角度来讲,ISO/TS 16949不仅需要进行内部质量管理体系审核,还需进行产品审核、过程审核。
要想使ISO 9001、ISO/TS 16949质量管理体系确实有效,需要多方面的努力,其中之一就是要提高内审员的水平。为了帮助企业培养出合格的内审员,笔者编著了这本《ISO/TS 16949:2009内审员实战通用教程》。
本书与市场上其他ISO/TS 16949书籍相比,具有以下特点:
(1)案例丰富,实战性强,可操作性强,保证读者拿到手就能用。
(2)案例移植性强,读者稍加改进,即可作为其企业的内部文件使用。

文摘
插图:

ISO/TS 16949:2009内审员实战通用教程

2)确定监视和测量的项目及标准。监视和测量的项目应能表征过程能力。监视和测量的项目包括影响过程能力的各种因素,如人、机、料、法、环、测等。应为各种监视和测量的项目制订标准。
3)确定监视和测量的方法。方法应能够证实过程的能力满足策划的结果。方法有内部审核、工作检查、过程结果的有效性分析、观察、测量、验证、见证、检查、巡视、监督、记录分析等,应考虑使用适当的统计技术。方法可以是直接的,也可以是间接的,如通过顾客投诉监视设计过程。
4)确定监视和测量的频次。
5)确定监视和测量的实施者。
6)确定监视和测量活动所需的资源和装置。
7)确定监视和测量需要的文件和记录。
8)监视和测量结果的分析和利用。
对监视和测量结果进行分析,将分析的结论与设定的标准(策划的结果)进行比较,以评价过程的能力,如有差距,则应适时采取纠正和纠正措施。
(3)关于过程监视和测量程序文件编写的说明
对于服务业来说,标准中的“条款8.2.3过程的监视和测量”与“条款8.2.4产品的监视和测量”很难分开,因此可以在一个程序文件中规定两种内容的监视和测量要求,如“××服务过程检查程序”。
对生产型企业来说,“条款8.2.3 过程的监视和测量”的内容一般都包含在各个过程的控制文件(程序文件、作业指导书等)之中,因此没有必要单独写一份“过程的监视和测量控制程序”。
在外审或内审时,一般是结合对质量管理体系有关过程的审核,来判断组织的质量管理体系是否符合IsO 9001(或ISO/TS 16949)中条款8.2.3的要求。
(4)过程的监视和测量与产品的监视和测量的联系与区别
过程的监视和测量与产品的监视和测量有比较紧密的关联关系,只有过程能力达到满足要求的条件,产品质量才有长期、稳定合格的保证。但是,不能将过程能力与产品的符合性要求完全等同,两者有本质的区别,详见表2.4。

内容简介
《ISO/TS 16949:2009内审员实战通用教程》共有5个部分。第1部分对质量管理体系系列标准作了概括性论述,并对如何理解ISO,/TS 16949:2009汽车质量管理体系标准进行了详细讲解。第2部分讲述内部质量管理体系审核,从质量管理体系内部审核的策划、内部审核的准备、内部审核的实施几个方面全面地介绍了质量管理体系内部审核的全过程,同时对内审员应具备的知识、能力、技巧与方法作了详细说明。第3部分讲述过程审核,对过程审核的程序进行了详细介绍,并用案例演示了过程审核的全过程。第4部分讲述产品审核,详细地讲解了产品审核的过程,对产品审核作业指导书的编制、产品审核检查表的编制、产品审核报告的编制进行了细致的论述。第5部分讲述管理评审,从管理评审计划的制订、管理评审的实施、管理评审报告的编写几个方面详细地介绍了管理评审的全过程。
第1~4部分是内审员与管理者代表必须掌握的,第5部分是管理者代表应充分了解的。
《ISO/TS 16949:2009内审员实战通用教程》在进行理论讲述时,辅以了大量实用性案例。
《ISO/TS 16949:2009内审员实战通用教程》的读者对象为实施ISO/TS 16949:2009的各类组织的管理人员、内审员及管理者代表。

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