ISO 9001:2008内审员实战通用教程.pdf

ISO 9001:2008内审员实战通用教程.pdf
 

书籍描述

编辑推荐
《ISO 9001:2008内审员实战通用教程》结合实例详细讲解了ISO 9001标准的要点、内部质量管理体系审核以及管理评审。
与其他同类的书籍相比,《ISO 9001:2008内审员实战通用教程》具有以下特色:
案例丰富,所有案例都来自管理实践。
案例移植性强。
实战性强,可操作性强,方便读者使用。

目录
前言
第1部分 ISO9001∶2008标准的理解
第1章 质量管理体系国际标准介绍3
1.1 ISO组织简介3
1.1.1 ISOTC176质量管理和质量保证技术委员会3
1.1.2 IEC与ISO的关系3
1.2 ISO9000族标准的历史沿革与构成3
1.2.1 ISO9000族标准的历史沿革3
1.2.2 ISO9000族标准的构成4
1.3 质量管理方法——PDCA循环5
1.3.1 作为质量改进方法的PDCA循环5
1.3.2 过程管理中的PDCA循环6
1.4 八项质量管理原则6
1.4.1 以顾客为关注焦点6
1.4.2 领导作用7
1.4.3 全员参与7
1.4.4 过程方法8
1.4.5 管理的系统方法8
1.4.6 持续改进9
1.4.7 基于事实的决策方法10
1.4.8 与供方互利的关系10
1.5 质量管理体系术语10
1.5.1 ISO9000标准中的术语10
1.5.2 几个重要的术语11

第2章 ISO9001∶2008标准的理解14
2.1 标准的应用范围、术语和定义(标准条款:1、2、3)14
2.2 质量管理体系(标准条款:4)16
2.2.1 总要求(标准条款:4.1 )16
2.2.2 文件要求——总则(标准条款:4.2 ——4.2.1 )18
2.2.3 质量手册(标准条款:4.2.2 )19
ⅥISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅴ2.2.4 文件控制(标准条款:4.2.3 )20
2.2.5 记录控制(标准条款:4.2.4 )22
2.3 管理职责(标准条款:5)24
2.3.1 管理承诺(标准条款:5.1 )24
2.3.2 以顾客为关注焦点(标准条款:5.2 )25
2.3.3 质量方针(标准条款:5.3 )26
2.3.4 策划——质量目标(标准条款:5.4 ——5.4.1 )27
2.3.5 质量管理体系策划(标准条款:5.4.2 )28
2.3.6 职责、权限与沟通——职责和权限
(标准条款:5.5 ——5.5.1 )29
2.3.7 管理者代表(标准条款5.5.2 )30
2.3.8 内部沟通(标准条款:5.5.3 )31
2.3.9 管理评审(标准条款:5.6 )31
2.4 资源管理(标准条款:6)32
2.4.1 资源提供(标准条款:6.1 )32
2.4.2 人力资源(标准条款:6.2 )33
2.4.3 基础设施(标准条款:6.3 )35
2.4.4 工作环境(标准条款:6.4 )36
2.5 产品实现(标准条款7)37
2.5.1 产品实现的策划(标准条款7.1 )37
2.5.2 与顾客有关的过程(标准条款:7.2 )38
2.5.3 设计和开发(标准条款:7.3 )41
2.5.4 采购(标准条款:7.4 )48
2.5.5 生产和服务提供——生产和服务提供的控制
(标准条款:7.5 ——7.5.1 )51
2.5.6 生产和服务提供过程的确认(标准条款:7.5.2 )52
2.5.7 标识和可追溯性(标准条款:7.5.3 )53
2.5.8 顾客财产(标准条款:7.5.4 )55
2.5.9 产品防护(标准条款7.5.5 )57
2.5.1 0监视和测量设备的控制(标准条款:7.6 )58
2.6 测量、分析和改进(标准条款:8)61
2.6.1 总则(标准条款:8.1 )61
2.6.2 监视和测量——顾客满意(标准条款:8.2 ——8.2.1 )63
2.6.3 内部审核(标准条款:8.2.2 )65
2.6.4 过程的监视和测量(标准条款:8.2.3 )65
2.6.5 产品的监视和测量(标准条款:8.2.4 )67
2.6.6 不合格品控制(标准条款:8.3 )68
2.6.7 数据分析(标准条款:8.4 )71
2.6.8 改进——持续改进(标准条款:8.5 ——8.5.1 )72
2.6.9 纠正措施(标准条款:8.5.2 )75
2.6.1 0预防措施(标准条款:8.5.3 )77

第2部分 内部质量管理体系审核
第3章 审核概论81
3.1 与审核有关的术语与定义81
3.2 质量管理体系审核的目的83
3.2.1 第一方审核(内部审核)的目的83
3.2.2 第二方审核的目的83
3.2.3 第三方审核的目的84
3.3 各类质量管理体系审核的区别84
3.4 质量管理体系审核的特点85
3.5 质量管理体系审核的基本原则86
3.6 内部质量管理体系审核的组织管理87
3.7 内部质量管理体系审核的一般顺序89

第4章 内部审核员90
4.1 内审员的条件90
4.2 内审员的个人素质90
4.3 内审员的作用91
4.4 内审员应知应会要求91
4.5 内审员的工作方法和技巧92
4.5.1 审核工作方法92
4.5.2 审核技巧93
4.6 有利与有害于审核的特性94
4.7 内审员应克服的不良习惯94
4.8 成功审核的几个要点95
4.9 审核中可能见到的人物类型及对策95

第5章 内部审核的策划98
5.1 审核方案的策划98
Ⅷ ISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅶ5.1.1 审核的范围98
5.1.2 审核的频次与时机98
5.1.3 审核方式99
5.1.4 审核日程计划99
5.2 内审方案实例100
案例5.1:年度内部审核方案100

第6章 内部审核的准备101
6.1 组成审核组101
6.2 文件收集与审查102
6.3 编制审核实施计划102
案例6.1:审核实施计划103
6.4 编写检查表105
6.4.1 检查表的作用105
6.4.2 检查表设计要点105
6.4.3 检查表的内容106
6.4.4 检查表的类型107
6.4.5 使用检查表的注意事项107
6.4.6 审核检查表案例107
案例6.2 :各部门通用审核检查表108
案例6.3 :产品研发部审核检查表111
案例6.4 :品质部审核检查表117
案例6.5 :生产部审核检查表122
案例6.6 :人力资源部审核检查表125
案例6.7 :设备管理部审核检查表126
案例6.8 :企业管理部(含文控中心)审核检查表128
案例6.9 :营销部审核检查表132
案例6.10:采购部审核检查表134
案例6.11:仓库审核检查表136
案例6.12:管理者代表审核检查表138
案例6.13:最高管理者审核检查表139
6.5 通知受审核部门145

第7章 内部审核的实施146
7.1 首次会议146
7.1.1 首次会议的目的146
7.1.2 首次会议的要求146
7.1.3 参加会议的人员147
7.1.4 首次会议内容147
案例7.1:首次会议怎么开?148
7.2 现场审核150
7.2.1 审核证据的收集150
7.2.2 审核活动的控制150
7.2.3 审核中的注意事项151
7.2.4 审核发现152
7.2.5 现场审核记录153
7.3 不符合项的确定与不符合报告153
7.3.1 确定不符合的原则153
7.3.2 不符合项的形成153
7.3.3 不符合的类型(按严重程度分)153
7.3.4 不符合判别准则154
7.3.5 不符合报告的内容155
案例7.2:不符合(不合格)报告155
7.4 审核组内部会议156
7.4.1 每日审核组内部会议156
7.4.2 审核组总结会议156
7.5 末次会议157
7.5.1 末次会议的目的157
7.5.2 末次会议要求157
7.5.3 末次会议内容158
案例7.3 :末次会议怎样开?158
7.6 审核报告159
7.6.1 审核报告的内容159
7.6.2 审核报告编写时的注意事项160
7.6.3 审核报告的发放和存档160
案例7.4 :审核报告161

第8章 内审中纠正措施的跟踪管理164
8.1 纠正措施在内部审核中的重要性164
8.2 纠正措施要求的提出164
8.3 纠正措施的认可与批准164
8.4 纠正措施的实施165
目录Ⅸ 8.5 纠正措施的跟踪和验证165

第3部分 管理评审
第9章 管理评审169
9.1 管理评审概述169
9.1.1 管理评审的目的169
9.1.2 管理评审的对象169
9.1.3 管理评审的内容169
9.1.4 管理评审的实施者170
9.1.5 管理评审的输入170
9.1.6 管理评审的时机170
9.1.7 管理评审的方式170
9.1.8 管理评审的输出170
9.1.9 管理评审的后续管理171
9.2 管理评审与质量管理体系审核的比较171
9.3 管理评审的实施过程172
案例9.1:管理评审的实施过程172
9.4 管理评审计划173
案例9.2:管理评审计划173
9.5 管理评审会议议程175
案例9.3:管理评审会议议程176
9.6 管理评审报告177
案例9.4:管理评审报告177
参考文献180

序言
“年年岁岁搞形式,岁岁年年补记录”,这是我国一些企业推行.IS()9001的真实写照。
推行ISO 9001,难道真的只能搞形式吗?难道真的没有效果吗?我的回答是:要看企业以什么目的、用什么方法去推行ISO 9001。
现在的认证机构,无论是国内的还是国外的,基本上是商业化运作,企业只要交了钱,认证机构都会颁发证书。因此企业在推行。ISO900l时,不能仅以拿到证书为目的。
要想使ISO 900l质量管理体系确实有效,需要多方面的努力,其中之一就是要提高内审员的水平。
为了帮助企业培养出合格的内审员,笔者编著了这本《IS()9001:2008内审员实战通用教程》。
与其他同类的书籍相比,《ISO 9001:2008内审员实战通用教程》更注重实用性和可操作性。希望这本书能帮助企业内审员提高自己的能力与水平。
在ISO 9001认证日趋商业化的今天,笔者给企业领导人一点忠告:必须实实在在地推行ISO 9001质量管理体系标准!如果ISO 9001的基本功都没有做扎实,就去赶形式搞ISO 14001、OHSAS 18001、六西格玛,只会让员工越来越糊涂,企业越来越劳民伤财。其实,踏踏实实地把ISO 9001做好,企业就会很有竞争力了。
希望这本书能为读者带来裨益。
如读者需要ISO 9000、ISO9001标准或质量手册样本,请按笔者博客上的指示向笔者索取。

文摘
插图:

ISO 9001:2008内审员实战通用教程

包括组织内部形成的文件以及从外部获得的文件。应对直接影响产品或服务质量以及直接影响体系运行的文件进行控制。至于那些仅用作参考的文件、书籍、资料,虽应妥善保管,但不必纳入质量管理体系的文件控制范围。
(3)文件的分类
1)内部文件。
①体系文件:质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等。
②职能部门的管理性文件:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业指导书。
③技术性文件:如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等。
④收集和报告数据或信息的表格。
2)外来文件。
①国际/国家/行业/地方标准、法律法规。
②顾客提供的图样及要求。
③顾客、有关机构指定使用的表格,如报关用表格,等等。
(4)文件控制的要求建立和实施文件控制程序,确保:
1)文件发布前,由授权人员对文件的适宜性进行审查和批准。审查是保证文件的正确性,批准意味着从行政上赞同文件的实施。
2)对使用中的文件适时评审,以保持文件的适宜性。对使用中的文件的评审一般要定期进行,如在每年的管理评审前进行,也可根据需要适时进行。
3)必要时更改文件并再批准。质量管理体系文件更改必须有规定的申请、更改、审批手续。非文件更改部门负责人不得以任何借口自行更改任何文件。
4)识别文件的现行修订状态。修订状态可直接在被更改的文件上标识,也可通过控制清单(如标准目录、图样目录、文件目录等)进行标识。
5)需要使用文件的场合,都能得到并使用相应文件的有效版本。
6)文件清晰,易于识别和检索。为使文件清晰易懂,便于识别和检索,应就文件的编号,文件的编写要求,文件的格式,文件的归档、编目、发放、回收等作出适当规定。通常情况下,文件的总目录应表明文件的修订状态、编制时间;文件的发放清单应表明文件分发日期、分发编号、发往的场所等。
7)识别外来文件的适应性,并控制其分发。应就外来文件的收集、审查、批准、归档、编目、标识、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作出规定,以保持外来文件的适应性。应该建立一个渠道(如参加标准化协会等),以便及时收集到文件的最新版本或修改信息。
8)防止使用作废文件。为了防止使用作废文件,应及时将作废或失效的文件从使用场所撤回。对于为特殊目的而保留的任何作废文件,都必须进行标识。

内容简介
《ISO 9001:2008内审员实战通用教程》共有3个部分。第1部分对质量管理体系系列标准作了概括性论述,并对如何理解ISO 9001∶2008进行了详细的讲解。第2部分讲述内部质量管理体系审核,从质量管理体系内部审核的策划、内部审核的准备、内部审核的实施几个方面全面地介绍了质量管理体系内部审核的全过程,同时对内审员应具备的知识、能力、技巧与方法作了详细说明。第3部分讲述管理评审,从管理评审计划的制订、管理评审的实施、管理评审报告的编写几个方面详细地介绍了管理评审的全过程。
第1部分、第2部分是内审员与管理者代表必须掌握的,第3部分是管理者代表应充分了解的。
《ISO 9001:2008内审员实战通用教程》在进行理论讲述时,辅以了大量实用性案例。
《ISO 9001:2008内审员实战通用教程》的读者对象为实施ISO 9001∶2008的各类组织的管理人员、内审员及管理者代表。

购买书籍

当当网购书 京东购书 卓越购书

PDF电子书下载地址

相关书籍

搜索更多